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微生物检验科职责

微生物检验科职责

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  1,规范科室人员资质管理

  (1)对科室人员进行专业技术,标准化及相关法规知识培训,考核合格,持证上岗。

  (2)组织科室进行相关专业及职称考试,学历,职称比例符

  合要求。

  (3)明确技术负责人和质量负责人,并切实履行职责。

  (4)科室人员建立独立技术档案,内容包括相关授权,教育,

  专业资格,培训,能力考核,奖惩等记录。

  (5)培训合格内审员不少于2名。

  (6)建立实验室建设面积,设备装备一览表,平面图及相关报表。

  2,建立实验室质量体系

  (1)建立与所开展检测工作相适应的质量体系,并形成质量文件。质量手册编写规范,覆盖质量体系全部要素。程序文件能满足质量管理需要。

  (2)设立质量监督员并对检测进行有效监督,对监督过程中

  发现的问题及处理情况记录齐全。

  (3)建立文件控制和维护程序,规定文件的分类编号,控制

  办法,审查,修订或更新,作废收回,批准发布并实施。

  (4)建立质量体系内审程序。制订内审计划,内审报告完整规范。

  (5)建立管理评审程序。每年至少对质量体系进行一次管理评审,并形成书面管理评审报告。

  3,仪器设备的管理使用

  (1)仪器设备数量,性能达标率符合要求。

  (2)仪器设备有专人管理保养,运行正常。

  (3)仪器设备有唯一性标识,并贴有计量状态标识。

  (4)仪器设备独立建档,内容符合规范要求。

  (5)仪器设备使用记录应能满足试验再现性和溯源要求,内容符合规范要求。

  (6)有仪器设备作业指导书,操作时对照使用。

  (7)计量器具有有效的计量检定或校验合格证书,检定,校验周期表,有专人负责检定(校准)或送检。

  4,检验检测工作程序和能力符合规范要求

  (1)样品送检有样品送检报告单,填写规范。

  (2)样品登记项目齐全。

  (3)样品分发有流程卡,各项信息填写齐全。

  (4)样品保管:待检区,留样区标识分明,样品标识填写齐全有干湿度记录和冰箱温度记录。

  (5)检验记录按规定格式用钢笔填写记录实验信息。

  (6)样品处置有记录,记录信息不漏项。

  (7)检验标准执行最新国家标准。

  (8)实验室检验能力达标,检验项目达标。

  5,生物安全

  (1)生物安全室布局合理,“三区”分开,符合要求。

  (2)各实验室均设有警示性标识。

  (3)实验室管理规章制度齐全。

  (4)生物安全防护措施到位。

  (5)医疗废弃物处理规范,有记录。

  (6)参加生物安全培训,持证上岗。

  (7)有毒有害物质(毒物/菌种等)专人保管,有记录。

  (8)实验室安全管理达标,无安全事故。

  6,实验室质量控制

  (1)按时上报质控资料。

  (2)质控资料完整(报验单,流程卡,报告书,原始记录)。

  (3)质控结果正确。

  (4)实验室质控覆盖率符合规定要求。

  7,负责结核病“三免”项目检测,HIV实验室检测与质控,从业人员体检项目化验及检验单报出。

  8,食物中毒现场采样,化验,送检,结果及时报出。

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